Más estudios para autorizar medicamento para elevar libido femenina
El Gobierno estadounidense ha pedido más estudios antes de autorizar el uso de un medicamento que potencia la libido en las mujeres, informó hoy la compañía farmacéutica Sprout Pharmaceuticals.
La empresa, con sede en la ciudad de Raleigh, en el este de EEUU, había recurrido una negativa de autorización en diciembre pasado de la Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA), que indicó que los beneficios demostrados por el nuevo medicamento, basado en el flibanserin, no superaban los riesgos.
Tras la respuesta de la FDA en la que pide más pruebas, «Sprout presentará otra vez, en el tercer trimestre, la solicitud de aprobación» del medicamento, destinado a tratar «el trastorno hipoactivo del deseo sexual en las mujeres premenopáusicas», explicó la firma.
La FDA ha exigido que Sprout complete dos estudios sobre las interacciones del compuesto y otro en el que participarán de 25 a 50 voluntarias.
«Estos estudios responderán las preguntas sobre interacciones sobre diferentes sendas de enzima aparte de las ya estudiadas, e identificarán si hay algún posible impedimento, ya que el 9,8% de las mujeres experimentan somnolencia cuando toman dosis de 100 miligramos de flibanserin», explicó la empresa.
Los estudios han mostrado que entre el 10 y el 20 por ciento de las mujeres que no han llegado a la menopausia y gozan de buena salud tienen una disminución del deseo sexual.
Algunas investigaciones apuntan que esa disminución del apetito sexual es más pronunciada entre las mujeres que entre los hombres.
Flibanserin, un agente no hormonal, tiene aparentemente un efecto positivo en el deseo sexual de la mujer y no presenta los problemas vinculados con los tratamientos hormonales, entre otros la alteración del estado del ánimo.
Temas: Dirección de Alimentos y Medicamentos, FDA, medicamento para elevar libido femenina, Sprout Pharmaceuticals
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