Un grupo de expertos recomendó que el Gobierno de Estados Unidos apruebe la venta al público del primer examen para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que puede realizarse en casa, según informó la Dirección de Alimentos y Medicamentos.

La agencia, conocida por su sigla en inglés FDA, recibió la recomendación unánime de un grupo de 17 expertos según los cuales los beneficios de la prueba superan los posibles perjuicios. La FDA aprobó ya desde 2004 este tipo de exámenes, pero sólo para que los lleven a cabo los médicos.

El equipo para el examen, manufacturado por la firma OraSure Technologies y con el nombre comercial Oraquick, incluye lo necesario para tomar una muestra de saliva con frotación de un algodón en la boca y proporciona una respuesta en 20 minutos sobre la presencia o ausencia del VIH, el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia humana. Si la FDA acepta las recomendaciones de este comité asesor, como lo hace habitualmente, el público podrá obtener en las farmacias y sin receta el examen que ahora sólo está disponible para los médicos y otros profesionales de la salud. Los resultados del examen efectuado en la intimidad del hogar se consideran preliminares y deben confirmarse mediante un análisis de sangre.

OraSure ya ha probado su producto con casi 5700 personas y esos exámenes detectaron a 114 con resultado positivo al VIH, de los cuales 106 fueron realmente casos de infección comprobada con el análisis de sangre. Según datos recientes. el 76% de las personas infectadas con el VIH abandona sus comportamientos de riesgo cuando se enteran de que están infectadas. Por esa razón es importante detectar el virus lo mas temprano posible.

*Nota de articles.philly.com
Home HIV test advances

A federal advisory committee on Tuesday unanimously approved over-the-counter sale of a rapid HIV test, acknowledging the need for new tools against an epidemic that is driven largely by people who don’t know their status and infect others.

If the Food and Drug Administration agrees with its advisers, the oral swab screening device made by OraSure Technologies Inc. of Bethlehem, Pa., would become the first infectious disease test approved for home use.The panel overcame considerable unknowns and concerns that the test cannot pick up newly acquired infections.

The test uses fluid from a swab of the gums. If a single horizontal line appears after 20 minutes, it has not detected antibodies to HIV. Two lines mean it is HIV positive, a preliminary finding that must be confirmed by a laboratory blood test.

«We believe we are at a deciding moment in the trajectory of the AIDS epidemic,» Phill Wilson, executive director of the Black AIDS Institute, told the panel, referring to treatments that dramatically reduce transmission of HIV, the virus that causes AIDS. «The key to that begins with getting them tested.»

The company has not disclosed a retail price or projected sales, although it estimated the entire market for rapid home HIV tests at $500 million retail. FDA staff projected that the test would be used by 2.8 million people in the first year. It would discover about 45,000 infections that otherwise would have remained unknown, and in turn, prevent HIV from spreading to 4,000 more people, the agency said.

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