{"id":88760,"date":"2020-11-17T11:30:52","date_gmt":"2020-11-17T19:30:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.feeling.com.mx\/site\/?p=88760"},"modified":"2020-11-17T11:31:13","modified_gmt":"2020-11-17T19:31:13","slug":"88760","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.feeling.com.mx\/site\/88760\/88760.html","title":{"rendered":"COVID-19: \u00bfc\u00f3mo sabremos que las vacunas funcionan y son seguras?"},"content":{"rendered":"

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Pfizer y BioNTech acaban de dar a conocer los resultados provisionales del ensayo de su vacuna contra la enfermedad del COVID-19. Aunque no es la \u00fanica que se encuentra en las \u00faltimas fases de prueba<\/strong>, la gran magnitud de su ensayo y el extremadamente cuidadoso dise\u00f1o de este, por no hablar de sus prometedores resultados, han generado un entusiasmo m\u00e1s que entendible en todo el mundo. Ahora que cada vez estamos m\u00e1s cerca del ansiad\u00edsimo comienzo de la vacunaci\u00f3n, merece la pena conocer de qu\u00e9 manera los estad\u00edsticos ayudan a los m\u00e9dicos a establecer la seguridad de las vacunas.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 grado de eficacia tienen las vacunas?<\/strong><\/p>\n

No resulta f\u00e1cil determinar la eficacia de una vacuna. En primer lugar, los investigadores necesitan saber si el simple hecho de administrar una inyecci\u00f3n a alguien sirve para algo.<\/strong> En los ensayos m\u00e9dicos participa un gran n\u00famero de personas, la mitad de las cuales recibe la vacuna y la otra mitad, un placebo. A continuaci\u00f3n los participantes tienen que exponerse a la infecci\u00f3n, con la expectativa de que la mayor\u00eda de los pacientes del grupo de control enferme, pero que la vacuna proteja, al menos, a algunos del grupo tratado.<\/p>\n

En ciertas situaciones, al igual que sucede con el VIH o el \u00e9bola, incluso el hecho de administrar un placebo es \u00e9ticamente muy pol\u00e9mico, puesto que hablamos de un \u00edndice de mortalidad muy elevado en estos casos. En la enfermedad del coronavirus, los cient\u00edficos se ven obligados a confiar en la infecci\u00f3n natural, puesto que, hasta la fecha, no existe estudio alguno que intencionadamente exponga a los participantes al coronavirus. Como resultado de ello, el c\u00e1lculo de la eficacia de la vacuna se basa en el n\u00famero relativamente peque\u00f1o de personas que contrajeron COVID-19 por contacto con otras personas contagiadas.<\/p>\n

La eficacia de la vacuna refleja el porcentaje del n\u00famero de personas que cayeron enfermas dentro del grupo de quienes hab\u00edan sido vacunados y del grupo de quienes no hab\u00edan recibido la vacuna.<\/strong> El ensayo de Pfizer\/BioNTech cont\u00f3 con casi 44 000 participantes, de los que 21 999 recibieron la vacuna.<\/p>\n

Los investigadores utilizan an\u00e1lisis estad\u00edsticos para marcar los hitos en los que pueden estar cada vez m\u00e1s seguros de que la vacuna funciona, o no, a medida que van surgiendo los casos con cuentagotas. Si el n\u00famero de participantes fuera peque\u00f1o, no quedar\u00eda claro si las diferencias entre el grupo que recibi\u00f3 el placebo y el grupo tratado ser\u00edan reales o solo producto del azar.<\/p>\n

Los estad\u00edsticos recurren al denominado estudio de la potencia estad\u00edstica para descubrir cu\u00e1ntos casos necesitamos observar. Para la vacuna de Pfizer y BioNTech, se determin\u00f3 que las pruebas continuar\u00edan hasta registrar un total de 164 casos, todo ello basado en la suposici\u00f3n de que la vacuna tendr\u00eda una eficacia de un 60%. Para dicho c\u00e1lculo se tom\u00f3 como referencia la eficacia de la vacuna contra la gripe estacional. Sin embargo, y dado que las cifras superaban las expectativas, el laboratorio decidi\u00f3 publicar los resultados de los que ya se dispon\u00eda en uno de los puntos de an\u00e1lisis intermedios.<\/strong><\/p>\n

Se dieron a conocer 94 casos, y la divisi\u00f3n de los aproximadamente 86 casos en el grupo placebo y los 8 casos entre los pacientes vacunados brind\u00f3 una eficacia de un 90 %. As\u00ed, estar\u00edamos ante un nivel de protecci\u00f3n contra el virus m\u00e1s que notable. Aun cuando el estudio se realiza a partir de un n\u00famero relativamente peque\u00f1o de casos, el an\u00e1lisis estad\u00edstico permite a los investigadores extrapolar los resultados a lo que podr\u00eda suceder una vez que la vacuna estuviera en el mercado.<\/p>\n

En el ensayo participaron personas de diferentes edades y de distintos grupos \u00e9tnicos, pero a\u00fan se precisan m\u00e1s estudios para valorar si la vacunaci\u00f3n proteger\u00eda a los grupos m\u00e1s vulnerables.<\/p>\n

La eficacia final es posible que sea inferior, puesto que administrar el tratamiento resulta complejo por muchas razones log\u00edsticas, incluyendo el hecho de que las vacunas con ARN mensajero, como la de Pfizer, deben almacenarse a temperaturas muy bajas. En el mundo real, la vacuna no podr\u00eda conservarse a la temperatura adecuada y, por lo tanto, podr\u00eda estropearse.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 grado de seguridad presenta la vacuna?<\/strong><\/p>\n

En el caso de que la vacuna se administrara de forma generalizada, tanto la comunidad m\u00e9dica como la sociedad en su conjunto podr\u00edan estar tranquilos respecto a su seguridad.<\/p>\n

La vacuna de Pfizer se administr\u00f3 a 21 999 personas. Algunas transmitieron una reacci\u00f3n similar a la experimentada tras vacunarse contra la gripe estacional. Hasta el momento, no se ha informado de efectos secundarios graves. No obstante, \u00bfc\u00f3mo podemos tener la certeza de que esto seguir\u00e1 siendo as\u00ed cuando el f\u00e1rmaco llegue a millones de personas?<\/strong><\/p>\n

Para ello, los estad\u00edsticos desarrollaron la regla de los tres. De acuerdo con dicha regla, si 21 999 participantes fueron vacunados y no presentaron efecto secundario alguno, es decir, que qued\u00f3 demostrada una seguridad de un 95 %, se espera que las probabilidades de que la vacuna tenga efectos secundarios estar\u00e1n por debajo de tres (de ah\u00ed el nombre) dividido entre 21 999 y, por consiguiente, ser\u00e1n inferiores a 1 de cada 10 000. Las posibilidades de que puedan aparecer efectos secundarios parecen incluso inferiores, pero los investigadores prefieren seguir avanzando en el ensayo para confirmarlo.<\/p>\n

La seguridad es tan importante como la eficacia. Si nos quedamos con la probabilidad de 1 de cada 10 000 y la trasladamos a los 300 millones de personas a los que se prev\u00e9 vacunar solo en Estados Unidos, el n\u00famero de personas que sufrir\u00eda los efectos secundarios ascender\u00eda a 30 000, una cifra elevada. Est\u00e1 claro que los m\u00e9dicos tienen que garantizar que no van a causar da\u00f1os, adem\u00e1s de que cualquier efecto secundario grave atribuible a la vacuna da\u00f1ar\u00eda, y mucho, su prestigio y afectar\u00eda significativamente a su acogida.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo se debe utilizar la vacuna para que sea eficaz y segura?<\/strong><\/p>\n

Las autoridades sanitarias est\u00e1n ahora trabajando en c\u00f3mo incorporar la vacunaci\u00f3n en sus programas nacionales, pero los detalles al respecto dependen de distintos factores. El Gobierno del Reino Unido ha adquirido ya 40 millones de dosis de la vacuna de Pfizer, con las cuales, teniendo en cuenta que se administra en dos dosis, se vacunar\u00eda a 20 millones de personas, es decir, a toda la poblaci\u00f3n de 55 a\u00f1os en adelante. Sin embargo, la vacunaci\u00f3n no ser\u00e1 r\u00e1pida, ya que tanto la producci\u00f3n como la distribuci\u00f3n de las vacunas llevar\u00e1n su tiempo.<\/p>\n

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La estrategia tambi\u00e9n depende de lo que el programa de vacunaci\u00f3n se proponga lograr. Las vacunas para ni\u00f1os, como la del sarampi\u00f3n, se administran a los reci\u00e9n nacidos para mantener inmunidad de grupo<\/strong>. En este caso, hablamos de que solo un porcentaje relativamente peque\u00f1o de la poblaci\u00f3n necesita ser vacunado.\u00a0Dada la r\u00e1pida propagaci\u00f3n del COVID-19 y los elevad\u00edsimos niveles de infecci\u00f3n existentes, la vacuna deber\u00eda llegar a un n\u00famero mucho mayor de gente.<\/p>\n

Las predicciones respecto al nivel de inmunidad necesario para alcanzar la inmunidad de grupo dependen de nuestro c\u00e1lculo del n\u00famero reproductivo b\u00e1sico del COVID-19,<\/strong> R\u2080. En ausencia de cualquier otra medida de control, este valor ronda el 3, por lo que al menos el 67 % de la poblaci\u00f3n deber\u00eda ser totalmente inmune para lograr que la epidemia deje de crecer. Si el objetivo fuera erradicar el virus, se tendr\u00edan que lograr valores a\u00fan m\u00e1s elevados.<\/p>\n

Este nivel es dif\u00edcilmente alcanzable con una eficacia del 60 %, aun cuando se decidiera vacunar a toda la poblaci\u00f3n. El valor R\u2080=3 da por sentado la vuelta al comportamiento previo a la pandemia. Si mantuvi\u00e9ramos cierto nivel de restricciones y sigui\u00e9ramos utilizando mascarillas, R\u2080 podr\u00eda ser inferior y la inmunidad de grupo se volver\u00eda m\u00e1s f\u00e1cil de conseguir.<\/p>\n

Entre los aspectos positivos, cabe se\u00f1alar que nuestros sencillos modelos podr\u00edan estar siendo demasiado pesimistas con relaci\u00f3n a los niveles para hablar de inmunidad de grupo. Adem\u00e1s, si resulta que alrededor del 20 % de la poblaci\u00f3n ya habr\u00eda contra\u00eddo el COVID-19, el nivel de vacunaci\u00f3n necesario podr\u00eda resultar infinitamente m\u00e1s asequible.<\/p>\n

Otra opci\u00f3n ser\u00eda\u00a0administrar la vacuna a los segmentos de la poblaci\u00f3n que tuvieran un alto riesgo de infecci\u00f3n (sanitarios y cuidadores) o que presentaran un elevado riesgo de muerte (personas vulnerables, pacientes en residencias). De hecho, esta es precisamente la estrategia recomendada en el Reino Unido.<\/p>\n

\u00bfEstamos ya cerca de ganarle la batalla al virus?<\/mark><\/p>\n

Los resultados del ensayo de la vacuna de Pfizer son muy prometedores. Pero lo cierto es que el camino para erradicar el coronavirus puede ser largo y dif\u00edcil. Adem\u00e1s de establecer el potencial de la vacuna para protegernos frente al virus,\u00a0hemos de conocer si nos proporciona una inmunidad permanente o si se debe administrar de forma repetida, al igual que ocurre con las vacunas contra el t\u00e9tanos o la gripe estacional.<\/p>\n

Los legisladores y los investigadores deben tambi\u00e9n poner en una balanza lo que se necesita para frenar la pandemia y los miedos a los efectos secundarios junto con las dudas respecto a la vacuna. Si bien puede ser f\u00e1cil desde\u00f1ar estas preocupaciones, deben tom\u00e1rselas muy en serio si queremos que la vacunaci\u00f3n sea exitosa.<\/p>\n

Fuente:\u00a0<\/strong>@infobae.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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