El Gobierno estadounidense ha pedido m\u00e1s estudios antes de autorizar el uso de un medicamento que potencia la libido en las mujeres, inform\u00f3 hoy la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Sprout Pharmaceuticals.<\/p>\n
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La empresa, con sede en la ciudad de Raleigh, en el este de EEUU, hab\u00eda recurrido una negativa de autorizaci\u00f3n en diciembre pasado de la Direcci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA), que indic\u00f3 que los beneficios demostrados por el nuevo medicamento, basado en el flibanserin, no superaban los riesgos.<\/p>\n
Tras la respuesta de la FDA en la que pide m\u00e1s pruebas, \u00abSprout presentar\u00e1 otra vez, en el tercer trimestre, la solicitud de aprobaci\u00f3n\u00bb del medicamento, destinado a tratar \u00abel trastorno hipoactivo del deseo sexual en las mujeres premenop\u00e1usicas\u00bb, explic\u00f3 la firma.<\/p>\n
La FDA ha exigido que Sprout complete dos estudios sobre las interacciones del compuesto y otro en el que participar\u00e1n de 25 a 50 voluntarias.<\/p>\n
\u00abEstos estudios responder\u00e1n las preguntas sobre interacciones sobre diferentes sendas de enzima aparte de las ya estudiadas, e identificar\u00e1n si hay alg\u00fan posible impedimento, ya que el 9,8% de las mujeres experimentan somnolencia cuando toman dosis de 100 miligramos de flibanserin\u00bb, explic\u00f3 la empresa.<\/p>\n
Los estudios han mostrado que entre el 10 y el 20 por ciento de las mujeres que no han llegado a la menopausia y gozan de buena salud tienen una disminuci\u00f3n del deseo sexual.<\/p>\n
Algunas investigaciones apuntan que esa disminuci\u00f3n del apetito sexual es m\u00e1s pronunciada entre las mujeres que entre los hombres.<\/p>\n
Flibanserin, un agente no hormonal, tiene aparentemente un efecto positivo en el deseo sexual de la mujer y no presenta los problemas vinculados con los tratamientos hormonales, entre otros la alteraci\u00f3n del estado del \u00e1nimo.<\/p>\n